img

1 lipca 2020 upływa termin vacatio legis dla przepisów dot. weryfikacji autentyczności leków!

KOWAL

1 lipca 2020 upływa termin vacatio legis dla przepisów dot. weryfikacji autentyczności leków!

Komunikat GIF w sprawie obowiązku weryfikacji autentyczności leków od 1 lipca 2020 r.

Z poważaniem
Wiceprezes Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej
dr n. farm. Piotr Brukiewicz


Źródło: https://www.gov.pl/web/gif/1-lipca-2020-uplywa-termin-vacatio-legis-dla-przepisow-dot-weryfikacji-autentycznosci-lekow

W związku z faktem, że 1 lipca 2020 r. upływa vacatio legis dla przepisów nakładających obowiązek weryfikacji autentyczności leków oraz w trosce o sprawną i niezakłóconą dystrybucję produktów leczniczych na terenie RP, Główny Inspektor Farmaceutyczny zaleca:

  • weryfikację niepowtarzalnego identyfikatora przynajmniej jednego opakowania z danej serii przy przyjęciu dostawy produktów leczniczych do  hurtowni farmaceutycznych,
  • weryfikację niepowtarzalnego identyfikatora przynajmniej jednego opakowania z danej serii przy przyjęciu dostawy produktów leczniczych do aptek ogólnodostępnych i szpitalnych.

Weryfikacja autentyczności produktów leczniczych „na wejściu” zdecydowanie ograniczy liczbę ewentualnych alertów podczas wydawania leku Pacjentowi.  

Dla Głównego Inspektora Farmaceutycznego najważniejsze jest sprawne funkcjonowanie systemu, wiedza, umiejętności i świadomość jego użytkowników. Te wszystkie elementy składają się na zapewnienie bezpieczeństwa polskim Pacjentom, poprzez wykluczenie pojawienia się sfałszowanego produktu leczniczego w legalnym łańcuchu dystrybucji. Właściwe działanie systemu PLMVS i profesjonalizm jego użytkowników to pewność, że dostajemy lek z legalnego źródła, a jego pochodzenie zostało dokładnie zweryfikowane.

Ponadto, dbając o komfort pracy użytkowników systemu, na stronie internetowej Głównego inspektoratu Farmaceutycznego opublikowane zostały „Pytania i odpowiedzi dotyczące weryfikacji autentyczności leków”, w których ujęto zagadnienia budzące najwięcej wątpliwości. Dodatkowo, 9 czerwca 2020 r. Zarządzeniem Głównego Inspektora Farmaceutycznego powołany został Zespół do spraw nadzoru nad realizacją wymagań zawartych w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającym dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi, którego zadaniem będzie m.in wspieranie działań wytwórców, hurtowników oraz osób upoważnionych lub uprawnionych do dostarczania pacjentom produktów leczniczych w zakresie wykonywania obowiązków wynikających z rozporządzenia delegowanego Komisji Europejskiej nr 2016/161, w tym przygotowanie nowej wersji przewodnika skierowanego do poszczególnych grup użytkowników krajowego systemu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych.



Komentarze

Nadchodzące szkolenia

Ostatnie ogłoszenia

  • avatar-img
    Dam pracę ZABRZE zatrudnimy magistra i technika farm.

    Apteka FELIX Zabrze ul. Sportowa 6 zatrudni magistra farmacji i technika na pełny etat lub jego część. Bardzo dogodny dojazd DTŚ (również z miast ościennych). ...

    2025-06-26 09:30
  • avatar-img
    Dam pracę Dr.Max, Magister Farmacji, Bytom, Orzegowska

    Uczestnik sieci franczyzowej Dr. Max zatrudni MAGISTRA FARMACJI na pełen etat do apteki zlokalizowanej w miejscowości Bytom, Orzegowska Czekają na Ciebie: • s...

    2025-06-20 13:47
  • avatar-img
    Dam pracę Dr.Max, Magister Farmacji, Bytom, Rynek

    Uczestnik sieci franczyzowej Dr. Max zatrudni MAGISTRA FARMACJI na pełen etat do apteki zlokalizowanej w miejscowości Bytom, Rynek Czekają na Ciebie: • stabil...

    2025-06-20 13:31

Newsletter

Zapisz się aby otrzymywać informacje na bieżąco.