img

1 lipca 2020 upływa termin vacatio legis dla przepisów dot. weryfikacji autentyczności leków!

KOWAL

1 lipca 2020 upływa termin vacatio legis dla przepisów dot. weryfikacji autentyczności leków!

1. Data rozpoczęcia: 2020-09-01 00:00

Komunikat GIF w sprawie obowiązku weryfikacji autentyczności leków od 1 lipca 2020 r.

Z poważaniem
Wiceprezes Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej
dr n. farm. Piotr Brukiewicz


Źródło: https://www.gov.pl/web/gif/1-lipca-2020-uplywa-termin-vacatio-legis-dla-przepisow-dot-weryfikacji-autentycznosci-lekow

W związku z faktem, że 1 lipca 2020 r. upływa vacatio legis dla przepisów nakładających obowiązek weryfikacji autentyczności leków oraz w trosce o sprawną i niezakłóconą dystrybucję produktów leczniczych na terenie RP, Główny Inspektor Farmaceutyczny zaleca:

  • weryfikację niepowtarzalnego identyfikatora przynajmniej jednego opakowania z danej serii przy przyjęciu dostawy produktów leczniczych do  hurtowni farmaceutycznych,
  • weryfikację niepowtarzalnego identyfikatora przynajmniej jednego opakowania z danej serii przy przyjęciu dostawy produktów leczniczych do aptek ogólnodostępnych i szpitalnych.

Weryfikacja autentyczności produktów leczniczych „na wejściu” zdecydowanie ograniczy liczbę ewentualnych alertów podczas wydawania leku Pacjentowi.  

Dla Głównego Inspektora Farmaceutycznego najważniejsze jest sprawne funkcjonowanie systemu, wiedza, umiejętności i świadomość jego użytkowników. Te wszystkie elementy składają się na zapewnienie bezpieczeństwa polskim Pacjentom, poprzez wykluczenie pojawienia się sfałszowanego produktu leczniczego w legalnym łańcuchu dystrybucji. Właściwe działanie systemu PLMVS i profesjonalizm jego użytkowników to pewność, że dostajemy lek z legalnego źródła, a jego pochodzenie zostało dokładnie zweryfikowane.

Ponadto, dbając o komfort pracy użytkowników systemu, na stronie internetowej Głównego inspektoratu Farmaceutycznego opublikowane zostały „Pytania i odpowiedzi dotyczące weryfikacji autentyczności leków”, w których ujęto zagadnienia budzące najwięcej wątpliwości. Dodatkowo, 9 czerwca 2020 r. Zarządzeniem Głównego Inspektora Farmaceutycznego powołany został Zespół do spraw nadzoru nad realizacją wymagań zawartych w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającym dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi, którego zadaniem będzie m.in wspieranie działań wytwórców, hurtowników oraz osób upoważnionych lub uprawnionych do dostarczania pacjentom produktów leczniczych w zakresie wykonywania obowiązków wynikających z rozporządzenia delegowanego Komisji Europejskiej nr 2016/161, w tym przygotowanie nowej wersji przewodnika skierowanego do poszczególnych grup użytkowników krajowego systemu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych.



Komentarze

Nadchodzące szkolenia

Ostatnie ogłoszenia

  • avatar-img
    Dam pracę Magister farmacji - Jaworzno

    "Apteka Blisko Ciebie" w Jaworznie zatrudni magistra farmacji. Oferujemy: - elastyczny czas pracy, - u nas zyskujesz 6 dni dodatkowego urlopu szkoleniowego, - ...

    2025-12-01 08:40
  • avatar-img
    Dam pracę ZATRUDNIMY MGR FARM. JASTRZĘBIE-ZDRÓJ

    Magister farmacji kierownikApteka w JASTRZĘBIU-ZDRÓJ przy małym centrum handlowym – należąca do niewielkiej sieci aptek zatrudni mgr farmacjii. Zatrudnie...

    2025-11-28 15:46
  • avatar-img
    Dam pracę ZATRUDNIMY MGR FARM. CZERWIONKA-LESZCZYNY

    Magister farmacji kierownikApteka w CZERWIONCE-LESZCZYNACH KOŁO RYBNIKA przy małym centrum handlowym – należąca do niewielkiej sieci aptek zatrudni mgr fa...

    2025-11-28 15:38

Newsletter

Zapisz się aby otrzymywać informacje na bieżąco.