SZCZEPIENIA COVID-19
Komunikat Śląskiego WIF ws. przeprowadzania w aptekach szczepień przeciwko COVID-19
Komunikat Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Katowicach z 28 czerwca 2021 r. w sprawie przeprowadzania w aptekach ogólnodostępnych szczepień ochronnych przeciwko COVID-19.
Źródło informacji:
Katowice, 28 czerwca 2021 r.
KOMUNIKAT
ŚLĄSKIEGO WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO
W KATOWICACH
dot. przeprowadzania w aptekach ogólnodostępnych szczepień ochronnych przeciwko COVID-19
W związku z wejściem w życie przepisu art. 86 ust. 8a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r., poz. 974 zm. Dz. U. z 2021 r., poz. 981), przewidującego możliwość przeprowadzania w aptekach ogólnodostępnych szczepień ochronnych oraz trwającą kwalifikacją aptek ogólnodostępnych do udziału w Narodowym Programie Szczepień, Śląski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Katowicach informuje, że:
- w aptekach ogólnodostępnych, spełniających wymagania określone w przepisach rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2002 r. w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki (Dz. U. z 2002 r. Nr 161 poz. 1338) oraz przepisach rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 września 2002 r. w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki (Dz. U. z 2002 r. Nr 171, poz. 1395 zm. Dz. U. z 2021 r., poz. 1035), mogą być przeprowadzane szczepienia ochronne zgodnie z przepisami ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi;
- w przypadku gdy w aptece ogólnodostępnej są przeprowadzane szczepienia ochronne przeciwko COVID-19, podstawowe wyposażenie izby szczepień tej apteki lub pomieszczenia, które pełni taką funkcję, stanowią:
1) stolik zabiegowy urządzony i wyposażony stosownie do zakresu przeprowadzanych szczepień;
2) zestaw do wykonywania iniekcji;
3) zestaw do wykonania opatrunków;
4) pakiety odkażające i dezynfekcyjne;
5) dozownik ze środkiem dezynfekcyjnym;
6) środki ochrony osobistej (fartuchy, maseczki, rękawice);
7) pojemnik z ręcznikami jednorazowego użycia i pojemnik na zużyte ręczniki;
8) pojemniki na zużyte strzykawki i igły oraz pojemniki na zakaźne materiały medyczne;
9) roztwór do wstrzykiwań Adrenalinum 1 mg/ml lub 300 µg/0,3 ml, lub 150 µg/0,3 ml, lub 1 mg/10 ml - w celu zastosowania u pacjenta poddawanego szczepieniu w przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego, na podstawie art. 31 ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty (Dz. U. z 2021 r. poz. 97);
10) termometr bezdotykowy do pomiaru temperatury ciała pacjenta przed przeprowadzeniem szczepienia;
11) sprzęt komputerowy z dostępem do Internetu i drukarką, niewykorzystywany w czasie przeprowadzania szczepienia do ekspedycji aptecznej;
- w przypadku przeprowadzania w aptece ogólnodostępnej szczepienia ochronnego przeciwko COVID-19 może ono zostać przeprowadzone w:
1) pomieszczeniu administracyjno-szkoleniowym - pod warunkiem:
a. zachowania rozdziału czasowego poszczególnych funkcji pełnionych przez to pomieszczenie oraz
b. wprowadzenia pisemnej procedury określającej sposób dostępu i korzystania z tego pomieszczenia, który gwarantuje pacjentom bezpieczeństwo oraz poszanowanie intymności i godności, a także niezakłócone wykonywanie czynności w innych pomieszczeniach apteki, w szczególności sporządzanie produktów leczniczych oraz przechowywanie produktów leczniczych lub wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami dotyczącymi jakości i bezpieczeństwa, lub
2) izbie ekspedycyjnej - pod warunkiem:
a. wydzielenia w niej obszaru gwarantującego bezpieczeństwo oraz poszanowanie intymności i godności pacjentów,
b. w przypadku gdy wydzielenie, o którym mowa w lit. a, nie jest możliwe - wyznaczenia czasu pracy apteki przeznaczonego wyłącznie do przeprowadzania
szczepień ochronnych przeciwko COVID-19 w tej izbie, bez uszczerbku dla zapewnienia wystarczającego czasu na wykonywanie w niej zadań zgodnych z jej
zasadniczym przeznaczeniem;
- w przypadku przeprowadzania w aptece ogólnodostępnej szczepienia ochronnego przeciwko COVID-19, apteka ogólnodostępna ma obowiązek utylizacji odpadów medycznych poszczepiennych zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 33 ust. 2 ustawy z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz. U. z 2021 r. poz. 779 i 784), w tym rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 października 2017 r. w sprawie szczegółowego sposobu postępowania z odpadami medycznymi (Dz. U. z 2017 r. poz. 1975);
- szczegółowe kwestie związane z przeprowadzaniem w danej aptece ogólnodostępnej szczepienia ochronnego przeciwko COVID-19 (w tym lokalowe i techniczne oraz związane z postępowaniem z odpadami medycznymi) powinny być określone w opracowanych przez podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną procedurach, których prawidłowe wykonanie ma obowiązek zapewnić kierownik apteki ogólnodostępnej;
- szczegółowe informacje na temat kryteriów i zasad naboru aptek ogólnodostępnych do udziału w Narodowym Programie Szczepień zawarte zostały w ogłoszeniu Dyrektora Śląskiego Oddziału Wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 15 czerwca 2021 r., dostępnym na stronie www.nfz-katowice.pl w zakładce o nazwie „Dla świadczeniodawcy” - zakładka o nazwie „Komunikaty dla Świadczeniodawcy”. W ww. ogłoszeniu określono następujące wymagania organizacyjne:
1. „Szczepienia ochronne powinny być przeprowadzane zgodnie z przepisami ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz.U. z 2020 r. poz. 1845, z późn. zm.);
2. Badanie kwalifikacyjne w celu wykluczenia przeciwwskazań do wykonania szczepienia ochronnego przeciwko COVID-19 i jego wykonanie będzie przeprowadzone przez farmaceutę posiadającego uprawnienia odpowiednio do kwalifikacji lub do wykonywania szczepień ochronnych przeciwko COVID-19;
3. Szczepienia ochronne przeciwko COVID-19 będą przeprowadzane na podstawie skierowania określonego w § 68a rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie rodzajów, zakresu i wzorów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej przetwarzania z dnia 6 kwietnia 2020 r. (Dz.U. z 2020 r. poz. 666);
4. Apteka ogólnodostępna będzie korzystała z systemu informatycznego, dedykowanego do rejestracji pacjentów, ewidencji szczepień i dystrybucji szczepionek;
5. Rejestracja na szczepienie będzie dokonywana w systemie e-rejestracji po udostępnieniu imienia i nazwiska oraz numeru PESEL osoby poddawanej temu szczepieniu, a w przypadku jego braku - numeru i serii dokumentu tożsamości wskazanego na skierowaniu, za pośrednictwem:
o Internetowego Konta Pacjenta, o którym mowa w art. 7a ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, lub telefonicznie;
o usługodawcy wystawiającego skierowanie;
o punktu szczepień – apteki ogólnodostępnej
6. Apteka ogólnodostępna ma obowiązek przestrzegania procedur przyjmowania i przechowywania szczepionek dla punktów szczepień przeciwko COVID-19 w ramach Narodowego Programu Szczepień.
7. Apteka ogólnodostępna ma obowiązek stosowania się do wszystkich komunikatów dotyczących wykonywania szczepień wydawanych przez Ministerstwo Zdrowia, Rządową Agencje Rezerw Strategicznych, CeZ i Narodowego Funduszu Zdrowia (NFZ).
8. Apteka ogólnodostępna ma obowiązek prowadzenia i udostępniania dokumentacji medycznej oraz wykonywania szczepień zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa oraz zgodnie z warunkami niniejszego ogłoszenia.”;
- w ogłoszeniu z dnia 15 czerwca 2021 r. Dyrektor Śląskiego Oddziału Wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia informuje także, że:
a. apteki zakwalifikowane do udziału w Narodowym Programie Szczepień zostaną umieszczone na wykazie (lub w zaktualizowanym wykazie), prowadzonym przez właściwego miejscowo Dyrektora Oddziału Wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia. Wykaz jest publikowany w Biuletynie Informacji Publicznej NFZ;
b. apteki niezakwalifikowane do udziału w Narodowym Programie Szczepień (nie wpisane na wykaz) zostaną o tym fakcie poinformowane pisemnie;
- przystąpienie danej apteki ogólnodostępnej do Narodowego Programu Szczepień oznacza, że apteka spełnia warunki udziału w programie i przyjmuje zasady finansowania szczepień.
ŚLĄSKI WOJEWÓDZKI
INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY W KATOWICACH
mgr farm. Zofia Gardecka
