Zmiana kategorii dostępności - Pyralgina Max oraz Dialginum

Urząd przekazuje w załączeniu kopie decyzji Prezesa Urzędu:

1. decyzji z dnia 17.06.2025 r. o numerze UR/ZD/1123/25 wydanej dla produktu
leczniczego Pyralgina MAX (Metamizolum natricum monohydricum), tabletki
powlekane, 1000 mg, numer pozwolenia: 28361. Podmiotem odpowiedzialnym
ww. produktu leczniczego są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.;

2. decyzji z dnia 25.06.2025 r. o numerze UR/ZD/1219/2025 wydanej dla
produktu leczniczego Dialginum (Metamizolum natricum), proszek do
sporządzania roztworu doustnego w saszetce, 500 mg, numer pozwolenia:
23134. Podmiotem odpowiedzialnym ww. produktu leczniczego jest CHEMAX
PHARMA Ltd.

Przedmiotowe decyzje dotyczą zmiany kategorii dostępności z: produkt leczniczy
wydawany bez przepisu lekarza – OTC. na: produkt leczniczy wydawany z przepisu
lekarza – Rp.

Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie zmiany kategorii dostępności z: OTC na: Rp produktu
leczniczego Pyralgina MAX weszła w życie z dniem 17.06.2025 r.

Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie zmiany kategorii dostępności z: OTC na: Rp produktu
leczniczego Dialginum weszła w życie z dniem 25.06.2025 r.

W związku z przeprowadzonymi zmianami Urząd w załączeniu przekazuje także
zaktualizowane ulotki dla pacjenta.
z upoważnienia

Załączniki

• mdi-file-pdf-box Pismo przewodnie [Pobierz]
• mdi-file-pdf-box Dialginum Decyzja .pdf [Pobierz]
• mdi-file-pdf-box Ulotka Dialginum.pdf [Pobierz]
• mdi-file-pdf-box Pyralgina Max Decyzja .pdf [Pobierz]
• mdi-file-pdf-box Ulotka Pyralgina Max.pdf [Pobierz]