Informacja o zmianie kategorii dostępności -Racedryl Go

Szanowna Pani Dyrektor,


Urząd przekazuje w załączeniu kopię decyzji Prezesa Urzędu z dnia 15.01.2025 r.
o numerze UR/ZD/0017/25 dotyczącą produktu leczniczego Racedryl Go
(Racecadotrilum), granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 30 mg, numer
pozwolenia: 26047. Podmiotem odpowiedzialnym ww. produktu leczniczego jest:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Przedmiotowa decyzja dotyczy zmiany nazwy z: Racedryl na: Racedryl Go oraz zmiany
kategorii dostępności z: produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp na:
produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie zmiany nazwy oraz zmiany kategorii dostępności
z Rp na OTC weszła w życie z dniem 18.06.2025 r.

W związku z przeprowadzonymi zmianami Urząd w załączeniu przekazuje także
zaktualizowaną ulotkę dla pacjent

Załączniki

• mdi-file-pdf-box List przewodni [Pobierz]
• mdi-file-pdf-box Racedryl- Decyzja [Pobierz]
• mdi-file-pdf-box Racedryl Go Ulotka.pdf [Pobierz]