Zmiana ustawy Prawo farmaceutyczne

Zmieniona została ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. z 2023 poz. 605; art. 82), w której zawarto też zmiany ustawy Prawo farmaceutyczne.

 

Zmiany dotyczą głownie badań klinicznych oraz badań klinicznych leków weterynaryjnych i zasad udziału weterynarzy w badaniach klinicznych leków weterynaryjnych.

Zmieniono też przepisy dotyczące recept farmaceutycznych:

w art. 96:

a) w ust. 4 w pkt 3 po wyrazach "recepty farmaceutycznej" dodaje się wyrazy "w przypadku recepty farmaceutycznej wystawionej na podstawie ust. 41 nie jest wymagana przyczyna zastosowania",

b) po ust. 4 dodaje się ust. 41 w brzmieniu:

"41. Receptę farmaceutyczną można również wystawić na produkt immunologiczny niezbędny do przeprowadzania szczepienia ochronnego przeciw grypie w aptece ogólnodostępnej - na podstawie art. 86 ust. 8a. Recepta farmaceutyczna określona w zdaniu pierwszym jest podstawą zastosowania produktu leczniczego w aptece ogólnodostępnej, w której farmaceuta wystawił tę receptę.";

To ważna zmiana teraz szczepionki będzie można wypisywać w aptece (na 100% odpłatności) bezpośrednio przed wykonaniem szczepienia.


Krystian Szulc
radca prawny