Zmiana rozporządzenia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki

W Dzienniku Ustaw z 2023 poz. 785 opublikowano zmianę rozporządzenia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki https://dziennikustaw.gov.pl/DU/2023/785), w którym m.in. dokonano przesunięcia terminu obowiązku rejestracji temperatury w aptece o 36 miesięcy.

Pozostałe zmiany:

1.) W art. 122i (pobranie próbek kontrolnych do badań kontrolnych) dodano p. 6 określający próbki do badań kontrolnych.

2.) Zmieniono termin dostosowania się przez przedsiębiorców, samodzielne publiczne zakłady opieki zdrowotnej, jednostki budżetowe oraz jednostki wojskowe, który prowadzili w dniu wejścia w życie rozporządzenia na 6 miesięcy od dnia 3 czerwca 2023 r.
Zmiana ta dotyczy: 1) § 3, § 4 ust. 1 i ust. 2 pkt 3-7, § 5 ust. 1, ust. 2 pkt 5 i ust. 4, § 7 ust. 1 pkt 5, ust. 2 pkt 3 i 4, ust. 3, 4, 6 i ust. 7 pkt 1, § 8 ust. 1 pkt 5, § 9 ust. 2 pkt 3 i 5, ust. 3 pkt 1 i 7 i ust. 4, § 10 pkt 3, 5, 6 i 8, § 11, § 12 ust. 1 i ust. 3 pkt 7 i § 13.

3.) Zmieniono datę wejścia w życie § 2 ust. 2 i 3 oraz § 10 pkt 7 w terminie 36 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia.
Dotyczy urządzeń do mierzenia temperatury certyfikowanych oraz zapisujących dane i powiadamiających o przekroczeniach temperatury lub wilgotności.

        
Rozrządzenie weszło w życie w dniu 11 maja 2023 r.

Krystian Szulc
radca prawny Śląskiej Izby Aptekarskiej