Utylizacja leków odurzających i psychotropowych.

INSTRUKCJA dla woj. śląskiego utylizacji i usunięcia ze stanu apteki przeterminowanych produktów leczniczych zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe i prekursory kategorii 1.


1 – Przeterminowanych produktów nie należy ściągać ze stanu do zakończenia opisanych czynności.

2 – Opisane czynności przeprowadza osoba odpowiedzialna (przedsiębiorca prowadzący aptekę lub hurtownię farmaceutyczną ewentualnie jej kierownik). Do reprezentowania osoby odpowiedzialnej podczas unieszkodliwiania może zostać udzielone pełnomocnictwo cywilno-prawne innej osobie.

3 – Osoba odpowiedzialna występuje z wnioskiem do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego o zabezpieczenie produktów leczniczych zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe i prekursory kategorii 1, którym upłynął termin ważności, a znajdują się na stanie apteki.

4 – Jako załącznik do wniosku należy dołączyć dokładny spis, który uwzględnia: a) nazwę handlowa produktu leczniczego zawierającego w swoim składzie środek odurzający, substancje psychotropowa lub prekursor kategorii 1, b) ilość, c) dawkę, d) numer serii, e) datę ważności, f) numer faktury stanowiącej dowód zakupu, g) datę wystawienia faktury stanowiącej dowód zakupu.

5 - Na podstawie pisemnego zawiadomienia przedstawiciel Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego:

a) telefonicznie uzgadnia termin zabezpieczenia,

b) dokonuje w obecności osoby odpowiedzialnej w miejscu prowadzenia działalności zabezpieczenia produktów leczniczych przeznaczonych do unieszkodliwienia poprzez oklejenie i opieczętowanie pojemnika zbiorczego (proszę przygotować możliwie małe kartonowe pudełko, w którym zmieszczą się produkty przeznaczone do utylizacji, papierową taśmę klejącą do dokładnego oklejenia całego pudełka, a następnie opieczętowania przez inspektora).

c) z przeprowadzonych czynności zabezpieczenia inspektor sporządza protokół, w którym określa termin przekazania zabezpieczonych produktów leczniczych do unieszkodliwienia,

d) protokół sporządza w trzech egzemplarzach, dwa egzemplarze protokołu i zabezpieczone produkty lecznicze pozostawia w aptece w celu przeprowadzenia utylizacji.

6 - Unieszkodliwienie zabezpieczonych produktów leczniczych w województwie śląskim odbywa sie w Zakładzie Utylizacji Odpadów Szpitalnych i Komunalnych w Katowicach, ul. Hutnicza 8, tel. 32 255 44 99, w trzecią środę każdego miesiąca w godz. 9.00 – 12.00 (warto wcześniej się upewnić telefonicznie). Obecnie jest to jedyny zakład w woj. śląskim posiadający własne procedury unieszkodliwienia, zatwierdzone przez Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Katowicach.

7 – Udając się do utylizacji, należy zabrać poza zabezpieczonymi produktami leczniczymi także dwa protokoły z zabezpieczenia uzyskane od inspektora w aptece, gotówkę (koszt utylizacji około kilkudziesięciu złotych), warto zabrać dodatkowo pieczątkę apteki i pieczątkę imienną osoby, która udaje się do utylizacji.

6 – Z zakładu utylizacji odbieramy jeden potwierdzony protokół z zabezpieczenia, oryginał i kopię protokołu unieszkodliwienia, protokół odbioru odpadów, dowód wpłaty KP.

7 – Następnie do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego wysyłamy listem poleconym kopię protokołu z unieszkodliwienia.

8 – Dopiero teraz na podstawie protokołu zabezpieczenia i unieszkodliwienia możemy ściągnąć przeterminowane i zutylizowane produkty lecznicze ze stanu apteki (w tym z komputera i książki narkotycznej) wpisując jako podstawę w/w protokoły.

UWAGA !
Przepisy farmaceutyczne nie określają w jakim terminie po przeterminowaniu się leku należy dokonać jego utylizacji, choć zapis taki wynika z ustawy o odpadach, których składowanie nie może być dłuższe niż 3 lata.


Prezes Rady ŚIA V Kadencji
dr farm. Stanisław Piechula