FARMACJI SZPITALNEJ I KLINICZNEJ
MZ w sprawie raportowania szczepionek pochodzących z ARM
Odpowiedź Ministerstwa Zdrowia na pismo Prezes Naczelny Rady Aptekarskiej Elżbiety Piotrowskiej-Rutkowskiej, w sprawie raportowania szczepionek pochodzących z Agencji Rezerw Materiałowych.
Z poważaniem
Wiceprezes Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej
dr n. farm. Piotr Kaczmarczyk
Źródło informacji:
Minister Zdrowia
Warszawa, 22 marca 2021
PLD.054.425.2021.MMIKW
Pani
Elżbieta Piotrowska-Rutkowska
Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej
Szanowni Pani Prezes,
w odpowiedzi na pismo o znakach L.dz.P-352/2020 Minister Zdrowia akceptuje zaprezentowane stanowisko. Zgodnie z art. 65 ust. 1a i 1b ustawy Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944, z późn. zm.) nie stanowi obrotu obrót produktami leczniczymi na potrzeby rezerw strategicznych. Przepisów ustawy w zakresie dotyczącym obowiązków sprawozdawczych związanych z obrotem nie stosuje się do obrotu produktami leczniczymi, o których mowa w ust. 1a. Zatem bezpłatne szczepionki udostępnione podmiotom przez Agencję Rezerw Materiałowych nie podlegają obowiązkowi raportowania w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi.
Z wyrazami szacunku,
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Maciej Milkowski
Podsekretarz Stanu
Pismo NIA do MZ z 23.11.2020 r. w sprawie przekazywania danych do ZSMOPL:
https://www.nia.org.pl/wp-content/uploads/2021/03/P_352_2020-Pismo-do-MZ-Min.A.Niedzielski-ws.-przekaz.danych-do-ZSMOPL.pdf
