Ogólna
Szkolenie dla farmaceutów hurtowni - Katowice - 17.01.2022 r.
Komisja ds. Hurtowni Farmaceutycznych przy Śląskiej Izbie Aptekarskiej w Katowicach zaprasza farmaceutów hurtowni na szkolenie pt. "Inspekcja GIF w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi – przebieg postępowania, przykładowe niezgodności, przygotowanie harmonogramu działań naprawczych", które odbędzie się 17 stycznia (poniedziałek) 2022 r. o godz. 12.00 w siedzibie Śląskiej Izbie Aptekarskiej w Katowicach przy ul. Krynicznej 15.
Ze względów pandemicznych w szkoleniu będą mogły wziąć udział jedynie farmaceuci zaszczepieni przeciwko COVID-19. Przy wejściu do siedziby izby będę weryfikowane certyfikaty.
Termin:
17 stycznia 2022 r. (poniedziałek) godz. 12.00-16.00
Miejsce:
Śląska Izba Aptekarska w Katowicach
ul. Kryniczna 15
Temat:
"Inspekcja GIF w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi – przebieg postępowania, przykładowe niezgodności, przygotowanie harmonogramu działań naprawczych"
Zakres szkolenia:
1. Inspekcja planowa GIF w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi – przebieg i uwagi praktyczne.
2. Raport z inspekcji planowej GIF – przykładowe niezgodności stwierdzane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w hurtowniach farmaceutycznych.
3. Przygotowanie harmonogramu działań naprawczych po inspekcji – przykładowe działania CAPA i uwagi praktyczne.
4. Test sprawdzający efektywność szkolenia.
Podstawy prawne szkolenia:
- Ustawa Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r.
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Wykładowcy:
Centrum DPD Spółka z ograniczona odpowiedzialnością:
1) Rafał Świerczyński – Radca prawny, GDP Compliance Manager
2) Jan Pietraszek – QMS Manager, Ekspert techniczny
Przebieg szkolenia:
1. Inspekcja planowa GIF w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi – przebieg i uwagi praktyczne (30 minut)
2. Raport z inspekcji planowej GIF – przykładowe niezgodności stwierdzane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w hurtowniach farmaceutycznych (90 minut)
3. Przygotowanie harmonogramu działań naprawczych po inspekcji – przykładowe działania CAPA i uwagi praktyczne (30 minut)
4. Dyskusja z uczestnikami, pytania i odpowiedzi w zakresie szkolenia (45 minut)
5. Test sprawdzający efektywność szkolenia (15 minut)
Metoda badania efektywności szkolenia:
Test wielokrotnego wyboru – 10 pytań.
Warunek zaliczenia: Poprawna odpowiedź na 8 z 10 pytań.
Dokumentem potwierdzającym odbycie szkolenia będzie certyfikat szkoleniowy wydany przez Centrum DPD.
Termin szkolenia może ulec zmianie, o czym poinformujemy uczestników z odpowiednim wyprzedzeniem.
W szkoleniu będzie mogło wziąć udział 25 farmaceutów zaszczepionych przeciwko COVID-19, którzy zarejestrują przez poniższy formularz i okażą w izbie certyfikat potwierdzający szczepienie:
https://www.katowice.oia.pl/formularze/szkolenie_2022_01_17
Z poważaniem
dr n. farm. Bożena Kwaśniak
Przewodnicząca Komisji ds. Hurtowni Farmaceutycznych
Śląska Izba Aptekarska w Katowicach