INFORMACJE
MZ w zakresie zasad realizacji recept
Odpowiedź Ministerstwa Zdrowia z 10 stycznia 2022 r. na zapytanie Naczelnej Izby Aptekarskiej w zakresie zasad realizacji recept.
Źródło:
https://www.nia.org.pl/2022/01/12/odpowiedz-ministerstwa-zdrowia-w-zakresie-zasad-realizacji-recept/
Minister Zdrowia
PLPR.07.183.2021.MP
Warszawa, 10 stycznia 2022
Pani
Elżbieta Piotrowska-Rutkowska
Prezes
Naczelnej Izby Aptekarskiej
Szanowna Pani Prezes,
w odpowiedzi na pismo z dnia 1 grudnia 2021 r. (znak: L.Dz. P-318/2021) skierowane w związku z zapytaniami farmaceutów w zakresie zasad realizacji recept, Minister Zdrowia uprzejmie informuje co następuje.
Na wstępie należy podkreślić, że interpretacja recepty należy do fachowych zadań osoby realizującej tę receptę. Realizacja recepty musi wynikać przede wszystkim z szerokiej wiedzy farmaceuty w zakresie dawkowania, właściwości leków – w tym ich trwałości (np. zawiesin antybiotykowych, kropli ocznych) oraz w oparciu o informacje o realnej dostępności leków i ich tymczasowej refundacji. To magister farmacji jest profesjonalistą w zakresie realizacji recept, tak więc nie powinna ona opierać się na wytycznych Ministerstwa Zdrowia, a jedynie na kwalifikacjach zawodowych i doświadczeniu realizującego.
Odnosząc się do przedstawionych sposobów zapisu dawkowania należy wskazać, że rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie recept, do którego na prośbę Naczelnej Izby Aptekarskiej (pismo z dnia 3 listopada 2020 r. znak L.Dz.P-333/2020, propozycja w pkt 3) wprowadzono definicję dawkowania, nie wskazuje określonego wzoru, czy szablonu jego zapisu, tak więc każdy zapis, który umożliwia osobie realizującej receptę określenie ilości leku, nie powinien budzić wątpliwości kontrolujących.
Jednak zgodnie z literalnym brzmieniem definicji określonej w § 2 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia w sprawie recept – przez sposób dawkowania – rozumie się informację o liczbie jednostek dawkowania i częstotliwości ich stosowania. Zapis sposobu dawkowania : „1x dziennie” lub „1x dziennie wieczorem” określa jedynie częstotliwość, więc nie wypełnia tej definicji i jest kwestionowane przez kontrolerów Narodowego Funduszu Zdrowia, nawet w przypadkach gdy jednostka jest niepodzielna lub brak możliwości podziału wynika z właściwości leku zgodnie z CHPL (np. ampułkostrzykawka, kapsułka, niektóre tabletki powlekane).
Odnosząc się do kwestii zapisu § 8 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie recept (Dz.U. z 2020 r. poz. 2424), w którym unormowano szereg możliwości realizacji recepty, pomimo określonych braków w stosunku do obowiązujących wymogów lub skorygowania na recepcie danych wpisanych w sposób błędny lub niezgodny z przepisami ustawy, należy wyjaśnić, że był on zwieńczeniem postulatów środowisk lekarzy, farmaceutów i pacjentów, aby względami formalnymi, mającymi swe źródło na etapie preskrypcji, nie uzasadniać odmowy realizacji pacjentowi recepty w aptece albo punkcie aptecznym (wiążącej się często z koniecznością powrotu pacjenta do osoby wystawiającej receptę), względnie aby nie były one przyczyną dla realizacji recepty bez uprawnień wynikających z ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, zwłaszcza w sytuacji, gdy przyjęcie przepisanych leków jest pilne ze względu na stan zdrowia pacjenta.
I tak w przypadku jeżeli nie wpisano sposobu dawkowania lub wpisano je w sposób nieczytelny, błędny lub niezgodny z art. 96a ustawy – Prawo farmaceutyczne, osoba wydająca wydaje maksymalnie taką ilość, która nie jest większa od ilości zawartej w dwóch najmniejszych opakowaniach tego produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, określonych w wykazie lub dostępnych w obrocie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Wydanie dwóch najmniejszych opakowań nie jest możliwe jednak w przypadku, w którym sposób dawkowania musi być wpisany zgodnie z ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii. Tak więc brak dawkowania jedynie przy receptach na produkt leczniczy zawierający środek odurzający lub substancję psychotropową, uniemożliwia wydanie leku.
W przypadku wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro oraz produktu leczniczego, w tym leku recepturowego do stosowania zewnętrznego na skórę, wpisanie jedynie częstotliwości powinno umożliwiać pełną realizację recepty (w ilości zaordynowanej).
W przypadku niewpisania dawkowania we wskazanych przypadkach, osoba wydająca wydaje maksymalnie taką ilość, która nie jest większa od ilości zawartej w dwóch najmniejszych opakowaniach tego produktu leczniczego lub wyrobu medycznego.
Z poważaniem
z upoważnienia Ministra Zdrowia
Maciej Miłkowski
Podsekretarz Stanu
Link do zapytania Naczelnej Izby Aptekarskiej do Ministerstwa Zdrowia z 1 grudnia 2021 r.: