Sprawozdanie z obrad 24 posiedzenia Prezydium Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej IX kadencji w dniu 15 lipca 2025 r.

1.      Na posiedzeniu obecnych było 10/11 członków Prezydium SIA

2.      Prezydium Rady SIA jednogłośnie przyjęło protokół z 23 posiedzenia Prezydium Rady SIA IX kadencji w dniu 1 lipca 2025 r.

3.      Podjęto tematy stałe – opiniowanie kierowników

4.      Następnie opiniowano listę farmaceutów – opiekunów, którzy mają sprawować opiekę nad przeddyplomową sześciomiesięczną praktyką zawodową studentów VI roku kierunku farmacja Wydziału Nauk Farmaceutycznych – na wniosek SUM w Katowicach.

5.      Następnie opiniowano listę farmaceutów – opiekunów, którzy mają sprawować opiekę nad przeddyplomową sześciomiesięczną praktyką zawodową studentów VI roku kierunku farmacja Wydziału Nauk Farmaceutycznych – na wniosek UM we Wrocławiu.

6.      Następnie przyjęto wniosek Dolnośląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego we Wrocławiu w sprawie wydania opinii dotyczącej rękojmi należytego prowadzenia apteki, w związku z przeniesieniem zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej

7.      Następnie omówiono prośba o udostępnienie petycji w sprawie wyłączenia aptek z obowiązku udziału w systemie kaucyjnym.

8.      Wolne głosy i wnioski.

a) Prezydium Rady SIA jednogłośnie wyraziło zgodę na rozpoczęcie prac związanych z montażem przeszklenia w budynku izby (korytarz parter). Decyzje finansowe zostaną przedstawione do akceptacji Rady SIA.

 

b) Dyskusja ws. stanowiska dot. ADA 2.0. Prezes Rady SIA przedstawiła wstępna propozycje stworzenia/wypracowania stanowiska przez specjalny zespół działający przy Radzie SIA, odnoszący się do ustawy ADA 2.0 V-ce prezes Rady SIA wyraziła aprobatę za stworzeniem takiego stanowiska jednocześnie proponując ankietę wśród członków SIA, dotycząca ADA 2.0, skarbnik SIA również wyraził aprobatę dla stworzenia takiego stanowiska, wcześniej wypracowanego przez wspominany zespół. Ideą stworzenia takiego stanowiska jest uświadomienie farmaceutów jakie skutki taka ustawa może wprowadzić.

 

c) Dyskusja nad podjęciem stanowiska ws. projektu nowelizacji Rozporządzenia MZ ws. podstawowych warunków prowadzenia apteki. Prezes Rady SIA  przedstawiła projekt stanowiska ws. projektu nowelizacji Rozporządzenia MZ ws. podstawowych warunków prowadzenia apteki.

 

Projekt wprowadza następujące zmiany:

proponuje się usunięcie obowiązku całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniach apteki oraz wilgotności w urządzeniach chłodniczych w aptece.

Nowy obowiązek – wprowadzenie procedury dotyczącej monitorowania warunków przechowywania produktów leczniczych oraz postępowania w przypadku stwierdzenia ich naruszenia („procedura monitorowania”). Procedura monitorowania ma obejmować określenie:

·         częstotliwości walidacji urządzeń do pomiarów monitorowania;

·         personelu odpowiedzialnego za monitoring;

·         działań naprawczych;

·         działań podejmowanych w przypadku wyjątkowych sytuacji, które mogą skutkować brakiem spełniania wymagań jakościowych dla produktu leczniczego.

Nowy obowiązek – przeprowadzanie i dokumentowanie analizy ryzyka w przypadku naruszenia warunków przechowywania produktów leczniczych. W przypadku stwierdzenia naruszenia warunków przechowywania produktów leczniczych, w szczególności istotnych odchyleń od dopuszczalnego zakresu temperatury, kierownik apteki przeprowadza udokumentowaną analizę ryzyka, zgodnie z obowiązującą w aptece procedurą monitorowania oraz na podstawie dostępnych dokumentów dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego, w tym Charakterystyki Produktu Leczniczego. Na podstawie wyników analizy ryzyka kierownik będzie podejmował decyzję o kontynuacji przechowywania i wydawania produktu leczniczego albo przekazaniu go do utylizacji.

Rozporządzenie miałoby wejść w życie po upływie miesiąca od dnia ogłoszenia.

Uwagi można zgłaszać do 23 lipca 2025 r.

 

d) Prezes dr. Justyna Kaźmierczak przedstawiła aktywności izby na II półrocze.

    24–25 października 2025 – Różowy Październik

    22 listopada 2025 – Akademia Pulmo

    4 grudnia 2025 – Mikołajki dla dzieci farmaceutów