Komunikat Naczelnej Izby Aptekarskiej w sprawie substytucji leków zawierających substancje czynne dabigatran i rywaroksaban

W związku z „Komunikatem dla aptek w sprawie substytucji leków zawierających substancje czynne dabigatran i rywaroxaban”, opublikowanym w dniu 13 grudnia 2024 r. na stronie internetowej Centrali Narodowego Funduszu Zdrowia (https://www.nfz.gov.pl/aktualnosci/aktualnosci-centrali/komunikat-dla-aptek-w-sprawie-substytucji-lekow-zawierajacych-substancje-czynne-dabigatran-i-rywaroxaban,8712.html) oraz Komunikatem Ministra Zdrowia w sprawie refundacji leków z rywaroksabanem i dabigatranem w leczeniu pacjentów z migotaniem przedsionków https://www.gov.pl/web/zdrowie/komunikat-ministra-zdrowia-w-sprawie-refundacji-lekow-z-rywaroksabanem-i-dabigatranem-w-leczeniu-pacjentow-z-migotaniem-przedsionkow Naczelna Izba Aptekarska przygotowała komunikat, w którym  nie zaleca substytucji w ramach leków zawierających substancje czynne dabigatran i rywaroksaban, a także zamiany wielkości opakowań w ramach tego samego leku.

 
Pełna treść komunikatu NIA dostępna jest w załączniku.

 
Rekomendacje NIA wynikają z licznych wątpliwości które niosą wspomniane komunikaty MZ oraz NFZ w zakresie substytucji w w/w substancji czynnych, szczególnie biorąc pod uwagę brak możliwości weryfikacji przez farmaceutę wskazań w jakich leki są preskrybowane , a także różnych wskazań dla tego samego leku o różnych wielkościach opakowania. Powoduje to, że brak jest możliwości wypełnienia przez osobę wydającą lek objęty refundacją obowiązku poinformowania pacjenta o możliwości nabycia leku objętego refundacją, innego niż lek przepisany na recepcie, o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce, postaci farmaceutycznej, która nie powoduje powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym wskazaniu, tj. obowiązku z art. 44 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tj. Dz.U. z 2024r. poz. 930)

Załączniki

• mdi-file-pdf-box Komunikat-2.01.2025r.pdf [Pobierz]