Apel NIA do MZ o pilne opracowanie procedury zwrotu do dostawcy niewykorzystanych opakowań produktu leczniczego Veklura
Apel Naczelnej Izby Aptekarskiej do Ministra Zdrowia o pilne opracowanie procedury zwrotu do dostawcy niewykorzystanych opakowań produktu leczniczego Veklura.
Z poważaniem
Wiceprezes Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej
dr n. farm. Piotr Kaczmarczyk
___
Źródło informacji:
Naczelna Izba Aptekarska
L.dz. P -20/2021
Warszawa, dnia 3 lutego 2021 r.
Pan Adam Niedzielski
Minister Zdrowia
Szanowny Panie Ministrze,
W dniu 8 stycznia 2021 r. pojawił się Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie produktu leczniczego Veklury (remdesivir), w którym Minister Zdrowia informuje, że jeśli świadczeniodawca nie ma możliwości zastosowania leku Veklury, np. z powodu likwidacji oddziału dla pacjentów COVID-19 lub posiada nadwyżki leku przewyższające możliwości wykorzystania, powinien zwrócić lek do Pharmalinku - dostawcy i operatora dystrybucji. Procedura zwrotu produktu leczniczego nie jest skomplikowana, dopóki lek jest w posiadaniu apteki szpitalnej lub działu farmacji szpitalnej, a unikalny identyfikator leku nie został wycofany z bazy NMVS.
Problem pojawia się w sytuacji, gdy lek Veklury został zweryfikowany w systemie NMVS i jego unikalny identyfikator został wycofany z bazy, w związku z wydaniem leku do użycia przez użytkownika końcowego oraz minął okres 10 dni od wycofania, w którym to okresie możliwe jest przywrócenie identyfikatora do statusu aktywnego. W wyżej wskazanych przypadkach dystrybutor odmawia przyjęcia zwrotu produktu leczniczego.
W związku z powyższym Naczelna Rada Aptekarska apeluje o pilne opracowanie procedury zwrotu (do dystrybutora lub przekazania do innego podmiotu leczniczego) niewykorzystanych opakowań leku Veklury, które mają zablokowane kody w systemie KOWAL. Brak podjęcia stosownych działań spowoduje, że lek będzie zalegał w podmiotach leczniczych w sytuacji występowania niezaspokojonych potrzeb u innych świadczeniodawców, którzy prowadzą, leczenie pacjentów chorych na COVID-19.
Należy wskazać, że propozycja umożliwienia przekazywania leku Veklury pomiędzy podmiotami leczniczymi była już wielokrotnie proponowana przez farmaceutów szpitalnych, jednak pozostała bez rozpatrzenia. Jako podstawa do przekazania produktów leczniczych pomiędzy aptekami szpitalnymi podmiotów leczniczych mogłaby być dyspozycja z Agencji Rezerw Materiałowych, wydawana po informacji podmiotu leczniczego (lek z rezerw) lub - w przypadku przyjęcia, że po dostarczeniu przez Agencję Rezerw Materiałowych lek przechodzi na własność podmiotu leczniczego - techniczna umowa zawarta pomiędzy podmiotami leczniczymi na podstawie art. 10G ust. 3 pkt. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2020 r. poz. 944).
z poważaniem,
Elżbieta Piotrowska-Rutkowska
Prezes Naczelnej Rady Aptekarskiej
Ewa Steckiewicz-Bartnicka
Koordynator Komisji ds. Farmacji Szpitalnej
Naczelnej Izby Aptekarskiej