Ustawa o produktach kosmetycznych (Dz.U.2018.2227)
Od 1 stycznia 2019 r. nastąpiła zmiana prawa farmaceutycznego w związku z wejściem w życie ustawy o produktach kosmetycznych (Dz. U. 2018 poz. 2227 http://dziennikustaw.gov.pl/du/2018/2227/1).
Zgodnie z art. 54 tej ustawy zmianie ulegają przepisy prawa farmaceutycznego.
1) w art. 3a wyraz „kosmetyku” zastępuje się wyrazami „produktu kosmetycznego”;
2) w art. 55 w ust. 2 w pkt 1 w lit. d wyraz „kosmetycznym” zastępuje się wyrazami „produktem kosmetycznym”;
3) w art. 72 w ust. 5 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„3) produktami kosmetycznymi w rozumieniu art. 2 ust. 1 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych (wersja przekształcona)
(Dz. Urz. UE L 342 z 22.12.2009, str. 59, z późn. zm., z wyłączeniem produktów kosmetycznych przeznaczonych do perfumowania lub upiększania”.
Nie jest to tylko zmiana kosmetyczna. Od 1.01.2019 r. definicja produktu kosmetycznego brzmi:
„1. Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:
a) "produkt kosmetyczny" oznacza każdą substancję lub mieszaninę przeznaczoną do kontaktu z zewnętrznymi częściami ciała ludzkiego (naskórkiem, owłosieniem, paznokciami, wargami oraz zewnętrznymi narządami płciowymi) lub z zębami oraz błonami śluzowymi jamy ustnej, którego wyłącznym lub głównym celem jest utrzymywanie ich w czystości, perfumowanie, zmiana ich wyglądu, ochrona, utrzymywanie w dobrej kondycji lub korygowanie zapachu ciała;”
art. 2 ust. 1 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych (wersja przekształcona) Dz. Urz. UE L 342 z 22.12.2009.
Zmiana art. 55 ust. 2 p. pkt. 1d prawa farmaceutycznego, który mówi o reklamie produktów leczniczych, może mieć znaczenie dla określenia zakazu kierowania do publicznej wiadomości sugestii, że produkt leczniczy jest produktem kosmetycznym. Teraz będzie to rozpatrywane wg nowej definicji.
Art. 72 ust. 5 pkt. 3 prawa farmaceutycznego - zmian ta co prawda dotyczy hurtowni farmaceutycznych, ale zgodnie z art. 86 ust. 8 prawa farm. ma to też znaczenie dla aptek, gdyż teraz prowadzić będą mogły obrót produktami kosmetycznymi definiowanymi zgodnie z przedstawionym powyżej rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego.
Ustawa o kosmetykach przestała obowiązywać z dniem 31.12.2018 r.
Krystian Szulc
radca prawny Śląskiej Izby Aptekarskiej