W Dzienniku Ustaw z 2021 r. poz. 1035 opublikowano Rozporządzenie MZ z dnia 4 czerwca 2021 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać lokal apteki:

https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/download.xsp/WDU20210001035/O/D20211035.pdf

Rozporządzenie obowiązuje od 9 czerwca 2021 r.

Celem nowelizacji jest umożliwienie szczepienia przeciw COVID-19 w aptekach przez osoby uprawnione, w tym oczywiście farmaceutów.

Szczepienie jest możliwe w dwóch pomieszczeniach:

1. pomieszczeniu administracyjno-szkoleniowym – pod warunkiem:
a) zachowania rozdziału czasowego poszczególnych funkcji pełnionych przez to pomieszczenie oraz
b) wprowadzenia pisemnej procedury określającej sposób dostępu i korzystania z tego pomieszczenia, który gwarantuje pacjentom bezpieczeństwo oraz poszanowanie intymności i godności, a także niezakłócone wykonywanie czynności w innych pomieszczeniach apteki, w szczególności sporządzanie produktów leczniczych oraz przechowywanie produktów leczniczych lub wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami dotyczącymi jakości i bezpieczeństwa.

UWAGA: Opracowana pisemna procedura w tym zakresie MUSI UWZGLĘDNIAĆ WSZYSTKIE GWARANCJE ZAWARTE W PRZEPISIE.

2. izbie ekspedycyjnej – pod warunkiem:
a) wydzielenia w niej obszaru gwarantującego bezpieczeństwo oraz poszanowanie intymności i godności pacjentów,
b) w przypadku gdy wydzielenie, o którym mowa w lit. a, nie jest możliwe – wyznaczenia czasu pracy apteki przeznaczonego wyłącznie do przeprowadzania szczepień ochronnych przeciwko COVID-19 w tej izbie, bez uszczerbku dla zapewnienia wystarczającego czasu na wykonywanie w niej zadań zgodnych z jej zasadniczym przeznaczeniem.

Pomimo braku regulacji też w tym przypadku zalecam opracowanie procedury, która będzie opisywać prowadzenie w aptece szczepień zgodnie z p. 2 nowelizacji. Będzie to bezpieczniejsze dla apteki i pacjentów.

W art. 8 dodano p. 4 i 5 opisujący dokładnie wyposażenie do szczepień.

UWAGA: Zgodnie z par. 8 p. 5 nowelizacji apteka ogólnodostępna ma obowiązek utylizacji odpadów medycznych poszczepiennych, zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 33 ust. 2 ustawy z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach (Dz. U. z 2021 r. poz. 779 i 784).


Krystian Szulc
Radca prawny Śląskiej Izby Aptekarskiej