30 maja 2018 r. opublikowano ustawę z dnia 10 maja 2018 r. o zmianie ustawy o systemie monitorowania drogowego przewozu towarów oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2018 r. poz. 1039): http://dziennikustaw.gov.pl/du/2018/1039/1

Źródło informacji: https://www.gif.gov.pl/pl/aktualnosci/1167,Monitorowanie-przewozu-produktow-leczniczych-zagrozonych-brakiem-dostepnosci.html

Monitorowanie przewozu produktów leczniczych zagrożonych brakiem dostępności

28 maja Prezydent RP podpisał nowelizację ustawy o systemie monitorowania drogowego przewozu towarów oraz niektórych innych ustaw. W ramach nowelizacji, monitorowaniem przewozu zostały objęte produkty lecznicze, wyroby medyczne oraz środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, które znajdują się w wykazie produktów zagrożonych brakiem dostępności.

Ustawa ma na celu zapewnienie bardziej skutecznego funkcjonowania i lepszego monitorowania przewozu towarów wrażliwych. Towary wrażliwe to m. in.: paliwa silnikowe i ich pochodne, paliwa opałowe, oleje smarowe i preparaty smarowe, wyroby zawierające alkohol etylowy, alkohol etylowy całkowicie skażony oraz susz tytoniowy.

Zgodnie z nowymi regulacjami, systemem monitorowania przewozu drogowego i kolejowego zostaną objęte produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne zagrożone brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. W wypadku monitorowania przewozu tych produktów, każdy przedsiębiorca będzie musiał zgłosić Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zamiar wywozu tych towarów z Polski lub ich zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza naszym krajem. Informacje na temat wniosków będą przekazywane do Rejestru Zgłoszeń Przewozu Towarów (SENT), do którego dostęp mają służby kontrolujące pojazdy na drogach publicznych.

Ponadto, na mocy nowych przepisów, do 30 dni od wejścia w życie ustawy, przedsiębiorcy posiadający zezwolenie na wytwarzanie lub zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, muszą przekazać do GIF listę wszystkich pojazdów wraz z numerami rejestracyjnymi, którymi prowadzony jest przewóz produktów leczniczych. Szczegółowe informacje w tej kwestii będą publikowane na stronie GIF.

Ustawa wejdzie w życie 13 czerwca 2018 r.