Informacja o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2019 poz. 1542)
W dzienniku ustaw z dnia 19.08.2019 r. opublikowano ustawę z dnia 19 lipca 2019 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne.
http://prawo.sejm.gov.pl/isap.nsf/download.xsp/WDU20190001542/O/D20191542.pdf
UWAGA – ustawa obowiązuje od 20 sierpnia 2019 r. zgodnie z art. 2 ustawy.
Długo oczekiwana nowelizacja art. 86a ustawy Prawo farmaceutyczne stała się faktem.
Zmieniono ust. 1 pkt 4 art. 86a, który aktualnie brzmi:
„4) w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż wymienione w pkt 1 i 2, niebędących podmiotami uprawnionymi do obrotu produktami leczniczymi, w produkty lecznicze o kategorii dostępności, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 1, z wyłączeniem produktów leczniczych zawierających w składzie substancje o działaniu psychoaktywnym, określone w przepisach wydanych na podstawie art. 71a ust. 5.”;
Czyli oprócz zbycia pacjentom (pkt 1 art. 86a) i podmiotom wykonującym działalność leczniczą (pkt 2 art. 86a) produktów leczniczych, apteki mogą zbywać produkty OTC (art. 23a ust. 1 pkt 1) innym podmiotom.
Wyłączenie substancji psychoaktywnych jest zrozumiałe.
Ograniczenie zbycia nie dotyczy wyrobów medycznych, suplementów diety oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczania żywieniowego.
Ponadto w przyszłości obrót produktami leczniczymi wydawanymi na podstawie art. 86a ust. 1 pkt 4 może podlegać dalszej regulacji, ale na dzień dzisiejszy brak takich przepisów (tak dodane w ust. 1a i 6 art. 86a ustawy - Prawo farmaceutyczne).